Istanza di accesso ai documenti del procedimento di rinegoziazione del prezzo: no ai dati commerciali sugli sconti confidenziali dei farmaci comparatori
La società farmaceutica che, nell’ambito di un procedimento per la rinegoziazione del prezzo del proprio farmaco inserito in fascia A, chieda copia di tutti gli atti del procedimento, comprensivi di pareri del CTS e del CPR, non ha diritto a conoscere i dati relativi ai farmaci comparatori atteso che trattasi di dati commerciali inerenti gli sconti confidenziali sul prezzo apportati in occasione delle gare pubbliche, coperti come tali da riservatezza ai sensi del d. lgs. n. 30/2005
Massima
Medicinali – procedimento di rinegoziazione del prezzo di farmaco in fascia A – accesso ai documenti – pareri CTS e CPR – ammissibilità – oscuramento dei dati commerciali inerenti sconti confidenziali farmaci comparatori – riservatezza ex d. lgs. n. 30/2005
Nell’ambito del procedimento di rinegoziazione del prezzo di un farmaco inserito in fascia A, la società farmaceutica chiede l’accesso a tutti gli atti adottati dall’Amministrazione, ivi compresi i pareri del CTS e quelli del CPR, unitamente ai verbali delle sedute ed a tutti gli allegati a tali pareri, ma AIFA rinvia tale ostensione alla conclusione del procedimento che, in mancanza di accordo sul prezzo, determinerebbe la classificazione del farmaco in fascia C.
A seguito dell’indicazione di un prezzo da parte di AIFA, evidentemente non ritenuto congruo, la società propone ricorso al TAR avverso gli atti adottati ed al fine di ottenere il rilascio di tutti i documenti richiesti.
AIFA, costituendosi in giudizio indica che in parte sono state già trasmesse le informazioni richieste, in parte sono pubblicate sul proprio sito istituzionale, in parte segnala che trattasi di dati pubblici. Per quanto attiene, invece, ai dati relativi ai farmaci comparatori vi è fermo rifiuto a far conoscere i dati confidenziali coperti da riservatezza inerenti medicinali di aziende farmaceutiche terze, con particolare riguardo agli sconti confidenziali sul prezzo apportati in occasione delle gare pubbliche.
Il TAR, dopo un’ammirevole ampia e completa premessa ricostruttiva relativa al diritto di accesso ai documenti amministrativi, ricca di riferimenti giurisprudenziali, conclude stabilendo che non possono essere ostesi dall’Amministrazione i dati relativi ai farmaci comparatori, atteso che pacificamente trattansi di dati commerciali inerenti gli sconti confidenziali sul prezzo apportati in occasione delle gare pubbliche, coperti come tali da riservatezza ai sensi del d.lgs. n. 30/2005, visto che la diffusione degli stessi è suscettibile di disvelare segreti commerciali delle aziende.
Fermo restando che AIFA deve rilasciare copia dei pareri di CTS e CPR comprensivi dei verbali e degli allegati alle riunioni, vi è obbligo di oscurare tutte le informazioni relative ai dati commerciali ed ai dati coperti da riservatezza.
Avv. Tommaso di Gioia
Patrocinante dinnanzi alle Magistrature Superiori, già docente nel Corso di Alta Formazione in Diritto Sanitario dell'Università di Bari, componente del Comitato degli Esperti della Scuola di Aggiornamento e della Scuola di Formazione Forense dell'Ordine degli Avvocati di Bari
Diritto del Farmaco
Commento
TAR Roma/ordinanza del 28 marzo 2024
Istanza di accesso ai documenti del procedimento di rinegoziazione del prezzo: no ai dati commerciali sugli sconti confidenziali dei farmaci comparatori
La società farmaceutica che, nell’ambito di un procedimento per la rinegoziazione del prezzo del proprio farmaco inserito in fascia A, chieda copia di tutti gli atti del procedimento, comprensivi di pareri del CTS e del CPR, non ha diritto a conoscere i dati relativi ai farmaci comparatori atteso che trattasi di dati commerciali inerenti gli sconti confidenziali sul prezzo apportati in occasione delle gare pubbliche, coperti come tali da riservatezza ai sensi del d. lgs. n. 30/2005
Massima
Medicinali – procedimento di rinegoziazione del prezzo di farmaco in fascia A – accesso ai documenti – pareri CTS e CPR – ammissibilità – oscuramento dei dati commerciali inerenti sconti confidenziali farmaci comparatori – riservatezza ex d. lgs. n. 30/2005
Nell’ambito del procedimento di rinegoziazione del prezzo di un farmaco inserito in fascia A, la società farmaceutica chiede l’accesso a tutti gli atti adottati dall’Amministrazione, ivi compresi i pareri del CTS e quelli del CPR, unitamente ai verbali delle sedute ed a tutti gli allegati a tali pareri, ma AIFA rinvia tale ostensione alla conclusione del procedimento che, in mancanza di accordo sul prezzo, determinerebbe la classificazione del farmaco in fascia C.
A seguito dell’indicazione di un prezzo da parte di AIFA, evidentemente non ritenuto congruo, la società propone ricorso al TAR avverso gli atti adottati ed al fine di ottenere il rilascio di tutti i documenti richiesti.
AIFA, costituendosi in giudizio indica che in parte sono state già trasmesse le informazioni richieste, in parte sono pubblicate sul proprio sito istituzionale, in parte segnala che trattasi di dati pubblici. Per quanto attiene, invece, ai dati relativi ai farmaci comparatori vi è fermo rifiuto a far conoscere i dati confidenziali coperti da riservatezza inerenti medicinali di aziende farmaceutiche terze, con particolare riguardo agli sconti confidenziali sul prezzo apportati in occasione delle gare pubbliche.
Il TAR, dopo un’ammirevole ampia e completa premessa ricostruttiva relativa al diritto di accesso ai documenti amministrativi, ricca di riferimenti giurisprudenziali, conclude stabilendo che non possono essere ostesi dall’Amministrazione i dati relativi ai farmaci comparatori, atteso che pacificamente trattansi di dati commerciali inerenti gli sconti confidenziali sul prezzo apportati in occasione delle gare pubbliche, coperti come tali da riservatezza ai sensi del d.lgs. n. 30/2005, visto che la diffusione degli stessi è suscettibile di disvelare segreti commerciali delle aziende.
Fermo restando che AIFA deve rilasciare copia dei pareri di CTS e CPR comprensivi dei verbali e degli allegati alle riunioni, vi è obbligo di oscurare tutte le informazioni relative ai dati commerciali ed ai dati coperti da riservatezza.
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