Diritto del Farmaco
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Domenica, 20 Aprile 2025
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Il legale rappresentante di una società che produce e distribuisce all'ingrosso gas medicinali, in possesso del titolo di personale qualificato ex art. 52 d. lgs . 219/2006 (valido per la produzione), non può ricoprire anche l'incarico di responsabile per il deposito della distribuzione all'ingrosso se non ha pure tutti i requisiti previsti dall'art. 101 comma 2 bis del d. lgs. n. 219/2006
L'inserimento di un farmaco in lista di trasparenza non può impedire all'azienda farmaceutica titolare dell'AIC di continuare ad optare per il payback, tenuto conto che il quadro normativo ne prevede la decadenza soltanto per la mancata corresponsione nei termini delle somme dovute
L'atto che istituisce una farmacia e si limita ad individuare la zona mediante un richiamo al nominativo di una contrada accompagnato dall'indicazione precisa di una strada, ai fini dell'apertura della farmacia va interpretato a favore dell'ambito territoriale più ampio rispetto a quello estremamente più ridotto
Una sede farmaceutica soprannumeraria per perdita del quorum e vacante che con l'atto di revisione della pianta organica venga confermata ed assegnata ad un titolare di farmacia soprannumeraria di un Comune con meno di 6.600 abitanti, non può più essere soppressa
La distanza minima dei duecento metri tra due farmacie va misurata secondo criteri che assicurano assoluta sicurezza nella deambulazione e, quindi, secondo le norme applicabili ai pedoni e prescritte dal codice della strada. Ad ogni modo, se il rispetto della distanza minima dovesse pregiudicare l'assistenza farmaceutica, i 200 metri sono derogabili
La intervenuta disattivazione da parte del gestore dell'indirizzo pec indicato nella domanda di partecipazione al concorso e la conseguente omessa risposta all'interpello con esclusione dalla graduatoria non è scusabile giacché è dipesa dalla negligenza della concorrente che non ne ha monitorato il funzionamento o, comunque, dalla violazione del principio di autoresponsabilità
Non viola il principio di imparzialità di cui all'art. 97 della Costituzione il concomitante ruolo, svolto dal Comune, sia di ente competente all'adozione delle piante organiche farmaceutiche che di gestore delle farmacie acquisite mediante prelazione
Per la variazione di tipo IA contestuale in grouping di 130 medicinali non va pagato un unico diritto di tariffa fissa per tutti, bensì un diritto di tariffa fissa per ognuno dei 130 medicinali per cui va effettuata la variazione, a meno che non si provi l'identità assoluta di tutte le variazioni richieste
Se l'Amministrazione verifica che, a causa della “difficoltà” di reperire locali per l'apertura la sede posta a concorso rimane sulla carta, correttamente procede alla riperimetrazione, non essendo “l'impossibilità” di reperire i locali l'unico presupposto per modificare la zona originariamente assegnata
Approfondimenti
Diritto del Farmaco
Illegittimo inserimento di un farmaco nella lista di trasparenza: no al risarcimento del danno se vi è obiettiva incertezza sulle norme da seguire
Non può essere accolta la richiesta di risarcimento danni, conseguente all'annullamento con sentenza dell'inserimento di un farmaco in lista di trasparenza, qualora tenuto conto dell'incertezza delle regole da applicare e dei contrasti giurisprudenziali, non sia ravvisabile una condotta dell'AIFA negligente e/o colposa