Diritto del Farmaco
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Sabato, 19 Aprile 2025
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Il Comune, nel rilascio dell'autorizzazione all'apertura di una sede gode di ampia discrezionalità e non è tenuto a motivare in merito al soddisfacimento dell'utenza in relazione alla localizzazione, né ad acquisire pareri da ASL e Ordine dei farmacisti
Se il farmacista dispensa un farmaco biologico significativamente più costoso e diverso da quello prescritto dal medico curante, senza peraltro annotare sulla ricetta i motivi di tale sostituzione, correttamente la Commissione farmaceutica dell'ASL addebita al farmacista l'intero prezzo dei medicinali dispensati
La variazione di sessanta AIC richiesta con un'unica istanza e relativa al solo aggiornamento minore della residenza e numero telefonico della persona già autorizzata alla farmacovigilanza, impone non già il pagamento di un unico diritto di tariffa da 660 euro, bensì di tanti diritti di tariffa da 660 euro quante sono le AIC da variare
Incorre nel divieto di cui all'art. 12 comma 4 della l. n. 475/1968 e decade dalla titolarità della sede vinta a concorso la farmacista che, nei dieci anni precedenti, abbia donato alla propria figlia il proprio 40% delle quote di una s.n.c.
Novità in merito al cannabidiolo ottenuto dagli estratti di cannabis
Una nota del Sindaco, da cui si ricava la volontà di rinnovare al privato aggiudicatario il contratto di servizio di gestione della farmacia comunale, ha il semplice valore di interlocuzione nelle trattative per il rinnovo, non spettando al Sindaco alcun potere di rinnovo
La cd. “ proroga Covid” è una misura di favore per le Amministrazioni ai fini del rilascio di atti o certificazioni, ma non ha l'effetto di congelare il potere decisionale del Comune in ordine al diniego di rinnovo del contratto di servizio di gestione della farmacia comunale
Se il Comune adotta una pianta organica in cui stabilisce il trasferimento di una sede mancando di motivare le ragioni dell'allocazione finale e, acquisiti i pareri negativi da parte di ASL e Ordine dei farmacisti, conferma il trasferimento senza motivare, l'atto revisionale è illegittimo per difetto di motivazione
E' illegittima per difetto di istruttoria la pianta organica con cui, senza peraltro alcuna motivazione, si trasferisce una sede a ridosso della farmacia rurale sussidiata, riducendone drasticamente il già ridotto bacino di utenza
Se il privato affidatario della farmacia comunale chiede al Comune la rinegoziazione del contratto per circostanze che hanno ridotto la redditività della farmacia, il Comune è tenuto alla rinegoziazione rimanendo però libero di non concluderla con un accordo, residuando in tal caso al privato affidatario il recesso unilaterale
Per beneficiare dell'eventuale esenzione dalla decadenza dell'AIC per mancata commercializzazione nei tre anni, l'esistenza di un brevetto sulla formulazione non è da considerarsi elemento giustificativo, dovendosi ritenere tale soltanto l'esistenza di un brevetto sul principio attivo
Approfondimenti
Diritto del Farmaco
È legittimo istituire una farmacia ex art. 104 TULSS se problemi di traffico veicolare ostacolano l'assistenza farmaceutica
Se un ponte spesso congestionato dagli autoveicoli, unica via di transito tra il centro abitato e una frazione posta a circa cinque chilometri, crea problemi di traffico veicolare tali da ostacolare l'assistenza farmaceutica dei cittadini residenti nella frazione, legittimamente il Comune istituisce una sede ex art. 104 TULSS.
La distanza minima dei 3.000 metri dalla farmacia più vicina, stabilita dall'art. 104 TULSS, è derogabile