Diritto del Farmaco

Il concorso straordinario non rileva ai fini della regola dell’alternanza per la prelazione comunale della farmacia

La quarta sede del Comune, posta a concorso straordinario e rimasta vacante a conclusione dello stesso non può essere prelazionata dal Comune che abbia già prelazionato la terza, non rilevando il concorso straordinario, bensì rilevando soltanto quello ordinario ai fini della regola dell’alternanza

Si all'ammissione con riserva degli specializzandi al concorso per incarichi a tempo determinato di dirigente farmacista

Va ammessa con riserva al concorso per il conferimento di incarichi o di sostituzioni a tempo determinato di dirigente farmacista la specializzanda che sia stata esclusa dall’Amministrazione per il mancato possesso del requisito di accesso consistente nella “Specializzazione in Farmacia Ospedaliera”

Deblistering? Adelante con juicio

Il Ministero della Salute deve fornire al Consiglio di Stato “nel più breve tempo possibile” una relazione con cui specifichi in maniera circostanziata lo stato dell’arte del deblistering con particolare riferimento a protocolli, circolari, convenzioni, prassi applicative volte a disciplinarlo anche a livello regionale, nonché riguardo all’eventuale pratica di tale attività da parte di farmacie sul territorio nazionale

Nei concorsi per la stabilizzazione dei precari è sufficiente l’iscrizione alla Scuola di Specializzazione in Farmacia

Il requisito specifico di ammissione, consistente nel possesso della specializzazione in Farmacia, all’interno del bando per un concorso pubblico riservato per la stabilizzazione dei precari ex art. 20 comma 2 del d. lgs. n. 75/2017 finalizzato all’assunzione di un dirigente farmacista, deve considerarsi illegittimo, essendo sufficiente l’iscrizione al terzo anno della Scuola di Specializzazione in Farmacia ospedaliera e Farmacia territoriale

Istituzione del registro regionale degli informatori scientifici del farmaco e del parafarmaco e di un tavolo permanente sul farmaco e parafarmaco

Entrata in vigore: 20 aprile 2024

Trasferimento di farmacia dalla zona rurale al centro abitato: un annoso problema

Il trasferimento di una sede farmaceutica da una frazione rurale (di seicento abitanti e distante sette chilometri dal centro abitato) al centro abitato di un Comune avente meno di cinquemila abitanti, in avvicinamento ad una farmacia già in esso operativa, è legittimo in riferimento all’interesse dell’utenza quando il centro abitato non risulti adeguatamente coperto dall’assistenza farmaceutica.
La tardiva richiesta dei pareri obbligatori di ASL e Ordine dei Farmacisti e la conseguente tardiva loro acquisizione, da parte del Comune, nel procedimento di revisione della pianta organica, non inficia la legittimità del provvedimento di approvazione qualora tali pareri abbiano formula adesiva alle scelte comunali.
Nell’atto di revisione di pianta organica, la delimitazione di una zona mediante linea tratteggiata sulla mappa, invece che mediante precisa indicazione delle strade che ne costituiscono il perimetro, non è censurabile in giudizio dal farmacista confinante nei casi in cui il confine tra le due zone sia comunque posto ad oltre 200 metri di distanza dalla farmacia di cui egli sia titolare.
È possibile modificare la zona di una sede farmaceutica posta a concorso straordinario, anche mediante trasferimento dalla frazione rurale al centro abitato, atteso che nessuna norma impedisce al Comune di modificare la sede farmaceutica mediante revisione di pianta organica in pendenza del ricorso. L’unico limite all’azione del Comune in tal caso è la par condicio dei concorrenti

AIFA e AIC: le linee guida possono essere integrate da dati scientifici di studi recenti

Il rifiuto dell’autorizzazione all’immissione in commercio (AIC), da parte di AIFA, di un medicinale generico per mancato riconoscimento della bioequivalenza può fondarsi anche su dati scientifici emersi in studi recenti che integrino il contenuto delle linee guida, non essendo necessario che la decisione sulla richiesta di autorizzazione si configuri come mera trasposizione meccanica del limite di soglia individuato nelle linee guida
La mancata richiesta di chiarimenti da parte di AIFA ad EMA in merito a studi scientifici tali da modificare le linee guida non è tale da inficiare le decisioni di AIFA stante la sua autonomia istituzionale
Il rilascio di AIC relativa ad un farmaco avente mediana di Tmax maggiore rispetto a quello per il quale è intervenuto un diniego di AIC non configura una disparità di trattamento ai danni di quest’ultimo, bensì un onere di valutare la revoca dell’AIC rilasciata al primo
L’art. 29 del d. lgs. n. 219/2006 non prevede un termine perentorio per la conclusione del procedimento relativo al rilascio di AIC

La farmacia divenuta soprannumeraria per perdita del quorum ed ancora vacante: si alla sopprimibilità, ma senza automatismo

La diminuzione della popolazione, tale da far venir meno il quorum istitutivo, consente al Comune in sede di revisione di pianta organica la soppressione della farmacia soprannumeraria e ancora vacante se la stessa non sia essenziale ad assicurare un’equa distribuzione sul territorio dell’assistenza farmaceutica
Nel giudizio per silenzio inadempimento, relativo all’obbligo di adottare una nuova pianta organica farmaceutica biennale, il Giudice può condannare l’Amministrazione ad adottare l’atto revisionale ma non può ordinarle di applicare un parametro normativo “non vincolante”, posto che tale atto revisionale ha carattere eminentemente discrezionale nel suo contenuto.
La permanenza, nella zona assegnata alla sede divenuta soprannumeraria per perdita del quorum, ed ancora vacante, di oltre settemila cittadini può indurre il Comune a non sopprimere la detta sede per perseguire l’interesse generale alla fruizione di un adeguato servizio farmaceutico nell’ambito territoriale comunale
La richiesta dei pareri all’ASL ed all’Ordine dei Farmacisti provinciale, una volta effettuata, consente al Comune di deliberare definitivamente se tali pareri non vengono forniti

È legittima la sanzione di AGCM all'azienda farmaceutica che ha imposto prezzi ingiustificatamente gravosi al SSN

Legittimamente l’AGCM ha irrogato una sanzione amministrativa pecuniaria di oltre tre milioni e mezzo di euro per abuso di posizione dominante ad una società farmaceutica che ha applicato un prezzo eccessivamente oneroso per il proprio farmaco orfano nel corso ed all’esito delle negoziazioni con AIFA

La diversa tipologia di rilascio modificato di due medicinali non è un fattore capace di evitare l’equivalenza e l’inserimento nella lista di trasparenza

L’asserita differenza di tipologia di rilascio modificato tra due farmaci (uno pHdipendente, l’altro pHtempo dipendente) non rileva ai fini dell’equivalenza che risulti dall’applicazione delle norme legislative e regolamentari che disciplinano l’inserimento nella lista di trasparenza